クロルフェネシン

クロルフェネシン(104-29-0)、化学名は 3-(4-クロロフェノキシ)プロパン-1,2-ジオールで、通常、p-クロロフェノールとプロピレンオキシドまたはエピクロロヒドリンとの反応によって合成されます。広範囲の防腐・抗菌剤であり、グラム陽性菌、グラム陰性菌、酵母、カビに対して防腐効果があります。ヨーロッパ、アメリカ、日本、中国など多くの国や地域で化粧品への使用が承認されています。ほとんどの国内法および規制で認められている使用制限は 0.3% です。
クロルフェネシン元々は防腐剤としてではなく、製薬業界で IgE を介したヒスタミン放出を阻害する抗原関連免疫抑制剤として使用されていました。簡単に言うと抗アレルギー作用があります。1967 年にはすでに、製薬業界はペニシリンによって引き起こされるアレルギー反応を抑制するためにクロルフェネシンとペニシリンの使用を研究していました。クロルフェネシンがその防腐効果と静菌効果があることがフランス人によって発見され、関連特許が申請されたのは 1997 年になってからでした。
1. クロルフェネシンは筋弛緩剤ですか?
評価報告書では、化粧品成分クロルフェネシンには筋肉緩和効果がないことが明確に指摘されています。そして、報告書の中で何度も言及されていますが、医薬品成分クロルフェネシンの英語略称と化粧品成分クロルフェネシンはどちらもクロルフェネシンですが、両者を混同すべきではありません。
2. クロルフェネシンは皮膚を刺激しますか?
人間に対しても動物に対しても、クロルフェネシンは通常の濃度では皮膚刺激性がなく、皮膚感作物質や光感作物質でもありません。皮膚炎症を引き起こすクロルフェネシンの報告に関する記事は 4 ～ 5 件しかありません。また、化粧品に使用される濃度をはるかに超えるクロルフェネシンが0.5%～1%使用されているケースも稀にあります。他のいくつかのケースでは、処方にクロルフェネシンが含まれているとのみ言及されており、クロルフェネシンが皮膚炎を引き起こすという直接的な証拠はありませんでした。化粧品におけるクロルフェネシンの膨大な使用ベースを考慮すると、この可能性は基本的に無視できます。
3. クロルフェネシンは血液に入りますか?
動物実験では、クロルフェネシンの一部が皮膚に接触すると血液中に入ることが示されています。吸収されたクロルフェネシンの大部分は尿中に代謝され、96 時間以内にすべて体外に排泄されます。ただし、プロセス全体で有害な副作用は発生しません。
4. クロルフェネスシンは免疫力を低下させますか?
しない。クロルフェネシンは、可逆的な抗原関連免疫抑制剤です。まず第一に、クロルフェネシンは指定された抗原と結合した場合にのみ適切な役割を果たし、体自身の免疫力を低下させたり、病気の感染率を高めたりすることはありません。第二に、使用を中止すると指定抗原の免疫抑制作用は消失し、持続的な効果はなくなります。
5. 安全性評価の最終的な結論は何ですか?
米国における既存の用途と使用濃度（ウォッシュオフ 0.32%、残留タイプ 0.30%）に基づいて、FDA は次のように考えています。クロルフェネシン化粧品の防腐剤として安全です。